Farmacéutica

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Más de 20 años de experiencia trabajando con fabricantes de productos farmacéuticos genéricos, de marca comercial y para terceros para garantizar el cumplimiento tanto de objetivos de calidad del producto como de protección de los operarios al manipular ingredientes farmacéuticos en la producción de IFAs y dosis sólidas.

Las válvulas de contención ChargePoint® ofrecen un método de eficacia comprobada para la transferencia de ingredientes en polvo, granulares y semisólidos en la elaboración GMP (buenas prácticas de fabricación de medicamentos) de citotóxicos, antibióticos y hormonas de modo de garantizar la manipulación segura de una amplia variedad de ingredientes:

  • Ingredientes activos de alta potencia (HPAPI)
  • Semillas
  • Intermedios
  • Tabletas
  • Cápsulas

Contención de polvo HPAPI

Válvulas de contención ChargePoint PharmaSafe®

El estándar de la industria en materia de transferencias de lotes con alta contención en procesos de fabricación de IFAs, con los más altos niveles de contención para prevenir la contaminación aérea.

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La tecnología de las válvulas ChargePoint® ofrece un desempeño validado en todos los procesos de fabricación y manipulación de IFAs:

  • Dispensado
  • Carga de recipientes
  • Filtrado/Secado
  • Tamizado 
  • Molido
  • Muestreo

 

Satisfacción de requisitos críticos

Las válvulas ChargePoint® permiten cumplir objetivos de desempeño de contención críticos, así como otros requisitos críticos relativos a procesos.

  • Alta contención hasta niveles de nanogramos
  • Operación manual o totalmente automática
  • Lavado y limpieza in situ (WIP, CIP)
  • Purgado con nitrógeno
  • Muestreo en línea

Interfaz de alta contención para la transferencia segura entre procesos

La tecnología de las válvulas ChargePoint no solo garantiza una transferencia con alta contención, sin polvo, sino también la optimización de la velocidad de transferencia y del rendimiento a la hora de manipular IFAs, mezclas compuestas, tabletas o cápsulas. 

  • Dispensado
  • Granulación
  • Secado
  • Mezclado
  • Molido
  • Tamizado
  • Muestreo
  • Compresión
  • Llenado
  • Recubrimiento
  • Envasado

Manipulación segura, sin riesgos

Las soluciones ChargePoint se utilizan ampliamente en procesos de elaboración de compuestos farmacéuticos con el fin de proporcionar contención sin necesidad de comprometer otros requisitos clave.

  • Alta contención hasta niveles de nanogramos
  • Lavado in situ (WIP)
  • Limpieza de recipientes intermedios para productos a granel (RIG) en un puesto remoto
  • Fácil integración a sistemas de RIGs y sistemas de grúas para elevación
  • Transferencias directas entre RIGs
  • Transferencias rápidas con flujo sin obstrucciones
  • Manipulación cuidadosa de tabletas delicadas
  • Muestreo en línea

Arrow Web 01  Asegúrese el cumplimiento de las normas de la industria.

Arrow Web 01  Procese ingredientes activos de alta potencia (HPAPI) garantizando la seguridad de su personal y la reducción de la contaminación ambiental.

Arrow Web 01  Reduzca el riesgo de contaminación. Satisfaga los requisitos GMP (buenas prácticas de fabricación de medicamentos) y de calidad de producto.

Arrow Web 01  Maximice el rendimiento al transferir productos de poca fluidez y alto valor.

Arrow Web 01 Facilite las iniciativas orientadas a lograr entornos de fabricación sin respiradores ni vestimenta especial eliminando la costosa contención mediante barreras secundarias y los molestos equipos de protección personal.

Pharmasafe Key ValveChargePoint PharmaSafe®

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Manipulación más segura de productos activos de alta potencia (HPAPI) y otros ingredientes de compuestos, con los niveles más elevados de protección de los operarios a través de un desempeño validado en materia de contención.

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Envases rígidos pequeños robustos que se adaptan a una variedad de requisitos de procesamiento específicos.

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Con la rentable ChargeBag, la transferencia estéril y contenida de polvo y componentes de procesos de tamaño reducido es más sencilla que nunca.

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